W sektorze farmaceutycznym, biotechnologicznym oraz spożywczym, zapewnienie odpowiednich warunków przechowywania produktów jest kluczowe dla ich jakości i bezpieczeństwa. Dlatego coraz więcej firm decyduje się na profesjonalne mapowanie temperaturowe i walidację cieplarek, chłodziarek i mroźni zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucji (DPD).

Czym jest walidacja urządzeń chłodniczych i cieplnych?

Walidacja to proces potwierdzający, że dane urządzenie działa zgodnie z jego przeznaczeniem oraz spełnia określone standardy. W kontekście cieplarek, chłodziarek i mroźni walidacja polega na sprawdzeniu, czy temperatura w całym urządzeniu jest stabilna i zgodna z zadanymi parametrami. Ma to kluczowe znaczenie w przechowywaniu leków, szczepionek, odczynników czy innych produktów wrażliwych na zmiany temperatury.

Mapowanie temperatury – niezbędny etap walidacji

Mapowanie to zaawansowany proces pomiarowy, który pozwala zidentyfikować różnice temperatury w różnych częściach urządzenia. Dzięki rozmieszczeniu czujników w wielu punktach, możliwe jest precyzyjne określenie tzw. „zimnych” i „ciepłych” stref. Takie dane są nieocenione podczas walidacji i umożliwiają podjęcie odpowiednich działań korekcyjnych, np. zmianę ustawienia półek lub rozmieszczenia produktów.

Dlaczego warto zainwestować w profesjonalne usługi mapowania?

Mapowanie to nie tylko wymóg zgodności z Dobrą Praktyką Dystrybucji (DPD), ale przede wszystkim element strategii zarządzania jakością. Regularne mapowanie pozwala:

• Zapewnić zgodność z przepisami krajowymi i europejskimi,

• Chronić jakość i skuteczność przechowywanych produktów,

• Minimalizować ryzyko utraty cennych materiałów,

• Utrzymać zaufanie klientów i partnerów biznesowych.

Kiedy należy przeprowadzić mapowanie?

Mapowanie temperatury powinno być wykonane:

• Przed uruchomieniem nowego urządzenia chłodniczego lub cieplnego,

• Po każdej większej naprawie lub relokacji urządzenia,

• Regularnie, w ramach cyklicznych audytów jakości,

• Przy wdrażaniu nowych procedur zgodności z DPD.

Nasza oferta walidacji i mapowania

Oferujemy kompleksowe usługi walidacji i mapowania dla cieplarek, chłodziarek i mroźni. Nasz zespół ekspertów dysponuje nowoczesnym sprzętem pomiarowym, a każda realizacja kończy się raportem zgodnym z wytycznymi DPD. Gwarantujemy rzetelność, terminowość i pełne wsparcie techniczne na każdym etapie projektu.

Podsumowanie

Mapowanie i walidacja urządzeń temperaturowych to inwestycja w jakość, bezpieczeństwo i zgodność z obowiązującymi regulacjami. Jeśli zależy Ci na profesjonalnym podejściu i skutecznych rozwiązaniach, skorzystaj z naszych usług i zapewnij swoim produktom optymalne warunki przechowywania.